RECOMMANDATIONS

Recommandations et Mises au point sur l'utilisation des dispositifs médicaux

Les recommandations de bonne pratique (RBP) ont pour objectif premier de mettre à disposition des professionnels de santé les stratégies optimales d’utilisation des produits de santé, dans une pathologie donnée.

Les mises au point (MAP) sont des documents plus courts. Elles répondent à une question précise, issue de l’actualité.

Elles doivent aussi prendre en compte l’évolution des connaissances, ainsi que les nouvelles exigences de transparence et d’indépendance de l’expertise.

En conséquence, l’Agence reconsidère régulièrement la validité des RBP et des MAP au regard de ces critères. Elle les actualise,le cas échéant, ou les retire de son site, sans que cela remette en cause leur qualité initiale. Télécharger les recommandations pour les dispositifs médicaux L’ANSM demande aux fabricants de dispositifs médicaux qui envoient un avis de sécurité d’y apposer le code-barres des dispositifs concernés Mise au point sur les documents d’accompagnement des aides auditives (13/02/2023) Cybersécurité des dispositifs médicaux intégrant du logiciel au cours de leur cycle de vie (23/09/2022) Recette des DM utilisés pour les procédures interventionnelles radioguidées - Recommandations (13/04/2018) Orthopédie - Spacers ajustables pour prothèse de genou unicompartimentale Persona - ZIMMER BIOMET - Information de sécurité (phase 1) (15/01/2018) Prothèses de hanche avec tiges à col modulaire - Recommandations (11/01/2018) LOGICIEL (DIVERS ) - Taylor Spatial Frame Website Software, SMITH & NEPHEW Inc. - SMITH & NEPHEW Inc. - Information de sécurité (11/01/2018) Dispositifs doseur / d’administration des spécialités sous forme buvable en multidoses - Recommandations (03/05/2016) Mise en garde concernant les prothèses de hanche à couple de frottement métal-métal (17/12/2014) Modalités de suivi des patients porteurs de prothèse totale de hanche à couple de frottement métal-métal - Recommandations (17/12/2014) Le mercure des amalgames dentaires : Informations patients - Recommandations (11/12/2014) Le mercure des amalgames dentaires : Recommandations, à l’attention des professionnels de santé - Recommandations (11/12/2014) Recommandations Afssaps de suivi des patients porteurs de prothèses de hanche de couple métal/métal (01/03/2012) Maintenance des dispositifs médicaux - Mise au point (08/11/2011) Dispositif de contention physique : sensibilisation sur le risque d’étouffement lors de la sécurisation d’un patient - Recommandations (08/03/2011) Bonne utilisation des lève-personnes - Mise au point (26/04/2010) Précautions d’emploi et recommandations d’utilisation concernant les pompes à perfusion et les pousse-seringues en pédiatrie et en néonatologie - Mise au point (08/12/2009) Phtalates dans les dispositifs médicaux - Recommandations (17/03/2009) Compatibilité entre dispositifs médicaux - Mise au point (07/07/2007) Compatibility between medical devices (19/05/2021) Bonne utilisation des barrières de lit - Mise au point (12/01/2006) Conservation et utilisation des lecteurs de glycémie et de leurs réactifs associés en cas de grand froid - Mise au point (04/12/2005) Conservation et utilisation des lecteurs de glycémie et de leurs réactifs associés en cas de vague de chaleur - Mise au point (01/06/2017) DEFIBRILLATEUR ( ACCESSOIRES ) – Electrodes ZOLL Pro-padz à gel liquide radio-transparentes (8900-2105-01 et 8900-2106-01), ZOLL MEDICAL CORPORATION - Rappel (17/06/2019) Gestion des alarmes des dispositifs médicaux dans les établissements de santé - Rapport et annexes (septembre 2019)