RECOMMANDATIONS

Recommandations et Mises au point sur l'utilisation des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

Les recommandations de bonne pratique (RBP) ont pour objectif premier de mettre à disposition des professionnels de santé les stratégies optimales d’utilisation des produits de santé, dans une pathologie donnée.

Les mises au point (MAP) sont des documents plus courts. Elles répondent à une question précise, issue de l’actualité.

Elles doivent aussi prendre en compte l’évolution des connaissances, ainsi que les nouvelles exigences de transparence et d’indépendance de l’expertise.

En conséquence, l’Agence reconsidère régulièrement la validité des RBP et des MAP au regard de ces critères. Elle les actualise,le cas échéant, ou les retire de son site, sans que cela remette en cause leur qualité initiale. L’ANSM demande aux fabricants de dispositifs médicaux qui envoient un avis de sécurité d’y apposer le code-barres des dispositifs concernés Recommandations d’utilisation des tests unitaires sur support membranaire à lecture visuelle (10/03/2010) Recommandations à destination des biologistes concernant la spécificité des dosages de vitamine D (30/10/2009)